В нескольких словах
Европейский регулятор рекомендовал к использованию новый инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, ленакапавир. Лекарство, вводимое дважды в год, показало почти 100% эффективность и может кардинально изменить глобальную борьбу с вирусом.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало к авторизации революционный инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, который вводится дважды в год. Ученые заявляют, что это может помочь положить конец передаче вируса.
В заявлении, опубликованном в пятницу, регулятор ЕС сообщил, что оценка препарата ленакапавир, продаваемого в Европе компанией Gilead Sciences под торговой маркой Yeytuo, показала его «высокую эффективность» и «значительный интерес для общественного здравоохранения». Как только рекомендация регулятора будет принята Европейской комиссией, разрешение на использование будет действовать во всех 27 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.
В прошлом году было подтверждено, что ленакапавир, который уже используется для лечения людей с ВИЧ, показал почти 100% эффективность в предотвращении передачи вируса как у женщин, так и у мужчин. Винни Бьянима, исполнительный директор агентства ООН по борьбе со СПИДом (ЮНЭЙДС), заявила, что препарат «может изменить траекторию эпидемии ВИЧ», если он станет доступен всем, кто в нем нуждается.
В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ленакапавир для профилактики ВИЧ. Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения рекомендовала странам предлагать этот препарат в качестве дополнительной опции для людей с риском заражения вирусом.
Защита на шесть месяцев делает ленакапавир самым долгодействующим средством профилактики. Это может привлечь людей, которые опасаются частых визитов в клиники или стигмы, связанной с ежедневным приемом таблеток. Другие методы профилактики включают презервативы, ежедневные таблетки и другой инъекционный препарат, каботегравир, который вводится каждые два месяца.
Тем не менее, критики выражают обеспокоенность, что ленакапавир может не получить достаточно широкого распространения, чтобы остановить глобальные вспышки ВИЧ. Фармацевтическая компания заявила, что разрешит продажу дешевых дженериков в 120 бедных странах с высоким уровнем ВИЧ — в основном в Африке, Юго-Восточной Азии и Карибском бассейне. Однако из этого списка были исключены почти все страны, где уровень заболеваемости ниже, но растет, что вызывает опасения, что мир упускает критическую возможность остановить болезнь.
По данным ЮНЭЙДС, в прошлом году в мире было зафиксировано около 630 000 смертей от СПИДа, и, по оценкам, более 40 миллионов человек живут с ВИЧ.
