В нескольких словах
Европейский медицинский регулятор рекомендовал к использованию ленакапавир — инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, который вводится раз в полгода. Благодаря его почти 100% эффективности, эксперты видят в нем потенциал для полной остановки передачи вируса и изменения хода глобальной эпидемии.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало к одобрению инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, который вводится всего дважды в год. Ученые заявляют, что это может стать ключом к прекращению передачи вируса.
В заявлении, опубликованном в пятницу, регулятор ЕС сообщил, что оценка препарата ленакапавир, продаваемого в Европе компанией Gilead Sciences под торговой маркой Yeytuo, показала его «высокую эффективность» и «значительный интерес для общественного здравоохранения». Как только рекомендация агентства будет принята Европейской комиссией, разрешение на использование будет действовать во всех 27 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.
Проведенные в прошлом году исследования показали, что ленакапавир, который уже используется для лечения людей с ВИЧ, почти на 100% эффективен в предотвращении передачи вируса как среди женщин, так и среди мужчин. Винни Бьянима, исполнительный директор агентства ООН по борьбе со СПИДом (UNAIDS), заявила, что препарат «может изменить траекторию эпидемии ВИЧ», если станет доступным для всех нуждающихся.
В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также одобрило ленакапавир для профилактики ВИЧ. Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения рекомендовала странам предлагать этот препарат в качестве дополнительной опции для людей из групп риска.
Существующие методы профилактики включают презервативы, ежедневный прием таблеток и другой инъекционный препарат, каботегравир, который вводится каждые два месяца. Защита на шесть месяцев делает ленакапавир самым долгодействующим средством, что может привлечь людей, опасающихся частых визитов в клиники или стигмы, связанной с ежедневным приемом таблеток.
Однако критики высказывают опасения, что ленакапавир может быть недостаточно широко доступен, чтобы остановить глобальные вспышки ВИЧ. Фармацевтическая компания заявила, что разрешит продажу дешевых дженериков в 120 бедных странах с высоким уровнем ВИЧ-инфекции. В то же время, из этого списка исключены почти все страны, где уровень заболеваемости ниже, но продолжает расти, что вызывает беспокойство о потере критической возможности остановить болезнь.
По данным UNAIDS, в прошлом году в мире было зарегистрировано около 630 000 смертей от СПИДа, а число людей, живущих с ВИЧ, превышает 40 миллионов.
