В нескольких словах
Американский регулятор FDA выдал одобрение на использование обновленной вакцины Novavax против COVID-19 для лиц старше 12 лет в качестве бустерной дозы. Решение сопровождается рядом усиленных условий, касающихся контроля за производством и пострегистрационного надзора.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало одобрение на использование обновленной вакцины компании Novavax против COVID-19. Эта вакцина нацелена на борьбу с последними циркулирующими вариантами коронавируса.
Решение американского регулятора сопровождается рядом новых, более строгих условий. К ним относятся повышенные требования к пострегистрационному надзору за препаратом, а также специфические меры контроля качества на производстве.
Вакцина Novavax, основанная на белковых компонентах, теперь официально разрешена для применения в качестве бустерной дозы для лиц в возрасте 12 лет и старше. Важным условием является наличие у пациента ранее полученной прививки от COVID-19.
Представители FDA заявили, что одобрение базируется на всесторонних данных, которые подтвердили безопасность и эффективность вакцины против актуальных штаммов вируса. При этом было особо подчеркнута необходимость продолжения мониторинга в соответствии с новыми условиями.
В компании Novavax прокомментировали, что получение одобрения является значимым шагом, который предоставляет американской общественности еще одну альтернативную опцию для вакцинации против COVID-19.
