В нескольких словах
Предварительные тесты показали наличие бактерий, вызывающих ботулизм, в детской смеси ByHeart, что привело к отзыву двух партий продукта и заболеванию 13 младенцев. Федеральные и государственные органы здравоохранения проводят расследование вспышки и пересматривают стандарты безопасности детского питания.
В детской смеси ByHeart предварительные тесты показали наличие бактерий, вырабатывающих токсин, связанный с ботулизмом. Об этом сообщили представители здравоохранения Калифорнии.
В результате вспышки заболели как минимум 13 младенцев в 10 штатах. Смертельных случаев не зарегистрировано.
«Потребители, имеющие данный продукт, должны немедленно прекратить его использование», — заявили в Департаменте общественного здравоохранения Калифорнии в субботу вечером.
Дополнительные испытания детской смеси ByHeart Whole Nutrition Infant Formula ожидаются, пока государственные и федеральные органы здравоохранения расследуют вспышку, начавшуюся в середине августа. Нью-Йоркская компания на этих выходных отозвала две партии сухого продукта.
Вспышка младенческого ботулизма поразила детей в возрасте от 2 недель до 5 месяцев. Все они были госпитализированы после употребления сухой смеси ByHeart, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США.
Случаи заболевания зафиксированы в Аризоне, Калифорнии, Иллинойсе, Миннесоте, Миннесоте, Нью-Джерси, Орегоне, Пенсильвании, Род-Айленде, Техасе и Вашингтоне.
Представители ByHeart согласились отозвать две партии детской смеси Whole Nutrition Infant Formula. Срок годности смеси — до декабря 2026 года.
Калифорнийские чиновники здравоохранения протестировали банку сухой смеси, которой кормили заболевшего ребенка. Результаты «предполагают наличие» типа бактерий, вырабатывающих токсин ботулизма. Подтверждение результатов может занять несколько дней.
Представители ByHeart заявили, что «необходимо провести дополнительные тесты», чтобы точно установить наличие бактерий, вызывающих ботулизм. Они отметили, что бактерии относятся к большому семейству, многие из которых встречаются в природе и не вызывают заболеваний.
«Мы относимся к этому очень серьезно», — говорится в заявлении компании.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расследует 83 случая младенческого ботулизма, зарегистрированных с августа, включая случаи, связанные с детской смесью ByHeart.
Причины младенческого ботулизма
- Младенческий ботулизм ежегодно поражает менее 200 детей в США.
- Вызывается бактериями, которые вырабатывают токсины в толстом кишечнике.
- Бактерии распространяются через споры, присутствующие в окружающей среде, и могут вызывать серьезные заболевания, включая паралич.
- Младенцы до 1 года особенно уязвимы, могут заболеть после контакта со спорами в пыли, грязи, воде или при употреблении зараженного меда.
- Симптомы могут развиваться неделями: плохое питание, потеря контроля над головой, опущенные веки, безразличное выражение лица. Дети могут быть «вялыми», иметь проблемы с глотанием или дыханием.
Ранее не было подтверждено вспышек младенческого ботулизма, связанных с сухими смесями, сообщил доктор Стивен Абрамс, эксперт по питанию из Техасского университета.
«Это было бы крайне редко», — сказал он.
Лечение младенческого ботулизма
Единственное лечение известно как BabyBIG — внутривенный препарат, изготовленный из плазмы крови взрослых, иммунизированных против ботулизма. Программа лечения и профилактики младенческого ботулизма в Калифорнии разработала этот продукт и является единственным источником в мире.
BabyBIG сокращает продолжительность пребывания в больнице и снижает тяжесть заболевания у младенцев с ботулизмом. Поскольку инфекция может влиять на способность дышать, младенцев часто приходится подключать к аппаратам ИВЛ. Все дети, пострадавшие во время вспышки ByHeart, получили это лекарство.
Потенциальное влияние на поставки смесей в США
Опасности дефицита детских смесей из-за этой вспышки нет. ByHeart, основанная в 2016 году, составляет примерно 1% от общенациональных продаж смесей, по данным CDC. Компания продает смеси через свой веб-сайт и в розничных магазинах по всей стране.
Это отличается от кризиса конца 2021 и 2022 годов, когда четверо младенцев заболели из-за другого микроба после употребления смеси, произведенной Abbott Nutrition. Двое детей умерли. Прямой связи между продуктами Abbott и инфекциями обнаружено не было, но представители FDA закрыли завод компании в Мичигане после обнаружения загрязнения и других проблем.
Abbott отозвала ведущие марки детских смесей, что вызвало массовый дефицит по всей стране, который длился месяцами.
В 2022 году ByHeart отозвала пять партий детских смесей после того, как образец на упаковочном заводе компании дал положительный результат на Cronobacter sakazakii — микроб, ставший причиной кризиса Abbott. В 2023 году FDA направило компании предупредительное письмо, подробно описывающее «области, которые все еще требуют корректирующих действий».
Пересмотр состава детских смесей
Федеральные чиновники здравоохранения пообещали пересмотреть и внимательно изучить состав детских смесей. Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший поручил Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пересмотреть питательные вещества и другие ингредиенты в детских смесях, которые используются для миллионов американских младенцев.
Эта инициатива, получившая название «Операция «Скорость аиста»», является первым глубоким анализом ингредиентов с 1998 года.
Чиновники FDA рассматривают комментарии представителей промышленности, экспертов в области здравоохранения и общественности, чтобы определить следующие шаги.
