В нескольких словах
Ричард Паздур, ветеран FDA, назначен директором Центра по оценке и исследованию лекарств, заменив Джорджа Тидмарша, уволенного из-за проблем с личным поведением. Ему предстоит восстановить стабильность и внедрить новые инициативы в крупнейшем подразделении агентства.
Администрация по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявила о назначении Ричарда Паздура, многолетнего регулятора противораковых препаратов, руководителем своего центра по лекарственным средствам. Он сменит своего предшественника, который недавно был отстранен после проверки его поведения.
Доктор Ричард Паздур, ветеран агентства с 26-летним стажем, займет должность директора Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER) – крупнейшего подразделения FDA. Являясь специалистом по онкологии, Паздур ранее занимал многочисленные должности в FDA, в последнее время возглавляя Центр передового опыта в онкологии.
Назначение Паздура произошло чуть более чем через неделю после того, как доктор Джордж Тидмарш внезапно покинул агентство. Это произошло после того, как федеральные юристы по этике начали проверку "серьезных опасений относительно его личного поведения", согласно заявлению правительства. Тидмарш, бывший руководитель фармацевтической компании и ученый, был привлечен в агентство.
В иске, поданном в начале этого месяца, утверждалось, что Тидмарш использовал свое положение в FDA для преследования "давней личной вендетты" против председателя совета директоров канадской фармацевтической компании. Согласно иску, эти двое ранее работали деловыми партнерами в нескольких фармацевтических компаниях.
Тидмарш отрицал какие-либо правонарушения в интервью СМИ. Он не ответил на запросы о комментариях, отправленные ему и его адвокату агентством Associated Press.
Паздур является одним из последних оставшихся членов высшего руководства FDA, переживших месяцы увольнений, отставок и попыток администрации Трампа, которые вынудили многих опытных сотрудников покинуть агентство.
Ему будет поручено внести стабильность в подразделение, которое было раздираемо низким моральным духом, приказами о возвращении в офис и битвами за полномочия с другими частями агентства, включая центр вакцин и биопрепаратов.
Центр по лекарственным средствам FDA потерял более 1000 сотрудников за последний год из-за сокращений или увольнений, согласно данным агентства. Центр отвечает за рассмотрение, безопасность и контроль качества рецептурных и безрецептурных лекарств.
Паздур также унаследует несколько новых инициатив, включая план по ускоренному рассмотрению препаратов, которые считаются "национальным приоритетом", всего за один-два месяца. Ранее самые быстрые проверки лекарств FDA требовали шести месяцев.
Будучи главным специалистом FDA по онкологии, Паздур ранее руководил усилиями по ускоренному одобрению экспериментальных методов лечения рака на основе ранних показателей, таких как уменьшение опухоли. Этот подход подвергался критике со стороны многих ученых, включая Прасада, который годами публиковал статьи, тщательно анализирующие методы лечения рака, прежде чем присоединиться к агентству в этом году.
