В нескольких словах
Швейцарский регулятор Swissmedic впервые одобрил препарат для лечения малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Это решение, принятое в сотрудничестве с ВОЗ, может спасти сотни тысяч детских жизней в странах Африки.
Швейцарское агентство по медицинским продуктам Swissmedic выдало первое в истории разрешение на использование лекарства от малярии, разработанного специально для младенцев. Это событие названо прорывом в борьбе с заболеванием, которое ежегодно уносит сотни тысяч жизней, подавляющее большинство из которых — в Африке.
Во вторник ведомство дало зеленый свет на использование препарата от базельской фармацевтической компании Novartis для лечения детей с массой тела от 2 до 5 килограммов. Это решение может проложить путь для его скорого одобрения в наиболее пострадавших африканских странах в ближайшие месяцы.
Агентство Swissmedic отметило, что данное решение является "значительным", в частности потому, что это лишь третий случай, когда оно одобряет лечение в рамках ускоренной процедуры авторизации. Процесс проходил в координации со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) с целью помочь развивающимся странам получить доступ к необходимой терапии.
До сих пор для лечения младенцев приходилось с большой осторожностью использовать противомалярийные препараты, предназначенные для детей старшего возраста, чтобы избежать передозировки или токсичности. Эксперты называли такое решение "неоптимальным", и новый препарат призван исправить эту ситуацию.
"Мы знаем, что это лекарство безопасно и эффективно, и теперь оно будет доступно в новой версии для конкретной возрастной группы", — отметил один из ведущих экспертов по малярии из Барселонского института глобального здравоохранения.
По данным ВОЗ, в 2023 году в мире было зафиксировано около 597 000 смертей от малярии, 95% из которых пришлись на Африку. Более трех четвертей погибших — дети.
Представитель Novartis сообщил, что восемь африканских стран приняли участие в оценке препарата и, как ожидается, одобрят его в течение 90 дней. Компания планирует распространять лекарство "в значительной степени на некоммерческой основе" в странах, где малярия является эндемичным заболеванием.
