
В нескольких словах
FDA запрещает продажу дешевых копий лекарств от ожирения Wegovy и Zepbound из-за отсутствия дефицита оригинальных препаратов, что лишит пациентов доступа к более доступному лечению и может повысить расходы.
Сотни тысяч американцев вскоре могут потерять доступ к более дешевым препаратам для похудения, поскольку федеральные меры против копий угрожают нарушить лечение и повысить расходы.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приказало производителям и продавцам более дешевых препаратов свернуть свою деятельность в ближайшие недели, поскольку заявило об отсутствии дефицита блокбастеров Wegovy и Zepbound.
Произведенные путем смешивания ингредиентов, известного как компаундирование, копии лекарств породили процветающую многомиллиардную индустрию. Пациенты обратились к компаундированию, потому что их медицинская страховка не оплачивала фирменные препараты, и в некоторых случаях они могли покупать компаундированные версии менее чем за 200 долларов в месяц.
Eli Lilly и Novo Nordisk теперь предлагают фирменные препараты за 500 долларов в месяц в большинстве случаев пациентам, которые платят из своего кармана, а не через страховку. До недавнего времени пациентам иногда приходилось платить более 1300 долларов в месяц.
FDA приказало прекратить компаундирование версий препарата Zepbound от Eli Lilly в прошлом месяце. Мелкие компании, занимающиеся компаундированием, должны прекратить производство и продажу версий Wegovy от Novo Nordisk до 22 апреля; крупные компании - до 22 мая.
Неясно, как FDA будет обеспечивать соблюдение этих сроков. Министерство здравоохранения и социальных служб, которое контролирует FDA, отказалось отвечать на вопросы для этой статьи.