
В нескольких словах
Роберт Кеннеди-младший, министр здравоохранения, обвинил консультативный комитет CDC по вакцинам в конфликте интересов, утверждая, что большинство его членов связаны с фармацевтической промышленностью. Однако, проверка фактов NPR и интервью с бывшими членами комитета показали, что эти обвинения не соответствуют действительности и основаны на неверной интерпретации отчета 2009 года. Подчеркивается важность прозрачности и достоверности информации в вопросах вакцинации.
Министр здравоохранения Роберт Кеннеди-младший пообещал искоренить конфликты интересов в государственных учреждениях, которые теперь находятся в его ведении, заявив о тесных связях между сотрудниками и фармацевтической промышленностью.
На слушаниях по утверждению его кандидатуры он нацелился на комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), играющий ключевую роль в формировании политики в отношении графиков вакцинации и доступа к ним, — Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP).
29 января Кеннеди заявил о комитете: «Я думаю, что у 97% людей в нем были конфликты интересов. Я думаю, нам нужно положить конец этим конфликтам и убедиться, что ученые занимаются наукой без помех». Он ссылался на более старый правительственный отчет о раскрытии этической информации, который, по его словам, был получен от «правительственного комитета по надзору».
NPR разыскал этот отчет 2009 года, поговорил с теми, кто в то время был связан с консультативным комитетом CDC по вакцинам, и узнал, что заявление Кеннеди об этом неточно.
«Сейчас мы получаем полное искажение 20-летнего отчета о процессе, который уже улучшался до публикации этого отчета», — говорит доктор Том Фриден, директор CDC с 2009 по 2017 год. Он подписал письмо агентства в ответ на отчет в 2009 году.
Кеннеди повторил свою точку зрения, заявив, что федеральные консультативные группы агентства заполнены членами, у которых есть «серьезные, серьезные конфликты интересов», в последующем появлении на Fox News.
Эти заявления вызвали обеспокоенность у сторонников общественного здравоохранения тем, что Кеннеди может закладывать основу для исключения членов из консультативного комитета CDC по вакцинам и замены их членами, более соответствующими его прошлой пропагандистской работе против вакцин. До своей нынешней должности Кеннеди основал антивакцинную организацию Children's Health Defense и занимал пост председателя группы с 2015 по 2023 год.
Если члены комиссии будут заменены другими, менее приверженными профилактике заболеваний с помощью вакцин, «вы можете получить худшие рекомендации или сделать вакцины менее доступными», — говорит доктор Уолтер Оренштейн, который был директором программы иммунизации США в CDC с 1988 по 2004 год, а сейчас является почетным профессором Медицинской школы Эмори.
О конфликтах интересов всегда заявлялось и документировалось на открытых заседаниях консультативного комитета по вакцинам, но в пятницу команда Кеннеди собрала последние 25 лет конфликтов в список и разместила его на веб-сайте CDC.
«Вместо того чтобы конфликты интересов были похоронены в протоколах заседаний, этот инструмент быстро предоставляет общественности информацию о конфликтах интересов членов ACIP», — написал Эндрю Никсон, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, в электронном письме NPR.
В ответ на запрос о комментарии к этой истории Никсон сказал: «Министр Кеннеди привержен обеспечению радикальной прозрачности в HHS».
Большинство проблем с раскрытием информации были ошибками в оформлении документов
Отчет 2009 года под названием «Программа этики CDC для специальных государственных служащих в федеральных консультативных комитетах» подготовлен Управлением генерального инспектора HHS.
Это аудит этической документации, поданной в 2007 году. Он охватывает все 17 консультативных комитетов CDC на тот момент, в состав которых входило около 250 членов, дававших рекомендации по таким темам, как курение, туберкулез и улучшение клинических лабораторий.
Обзор, вопреки характеристике Кеннеди, не выявил серьезных конфликтов у большинства членов.
Были обнаружены проблемы с документами о раскрытии информации членами комитета: 97% поданных форм раскрытия финансовой информации содержали ошибки или пропуски, например, люди помещали информацию не в тот раздел формы или не полностью заполняли раздел, или проверяющие забывали поставить инициалы и дату поправок к страницам.
Доктор Дейл Морс, который возглавлял консультативный комитет CDC по вакцинам с 2007 по 2009 год, вспоминает, как работал с этими формами.
«Это был болезненный процесс — как платить налоги, но хуже», — говорит он. «Вам нужно было перечислить каждую категорию, которая была указана в [каждом] портфеле», например, назвать каждую акцию или паевой инвестиционный фонд, находящийся на пенсионном счете.
По сравнению с другими комитетами, в которых он работал, Морс говорит, что считает, что ACIP «будет наиболее полным» с точки зрения соблюдения этических требований, говорит Морс.
Но трудно сказать наверняка, потому что в отчете не разбивается анализ по конкретным комитетам, и эта информация недоступна, заявила Мелисса Рамли, специалист по связям с общественностью в Управлении генерального инспектора HHS, в ответ на запрос NPR.
Она добавила, что «не может подтвердить», что заявление Кеннеди об ACIP «было правдой во время нашего обзора».
По мнению Фридена, то, как Кеннеди характеризует отчет, равносильно «классической дезинформации».
«Вы начинаете с чего-то, что имеет зерно истины — что была проблема с заполнением этих форм», — говорит он. «И вы объединяете это [говоря], что есть конфликты интересов, что в данном случае абсолютно ложно».
Когда дело доходит до фактических конфликтов интересов, которые следовало бы решить, число в отчете значительно меньше, чем утверждал Кеннеди.
В отчете говорится, что семь из 246 членов консультативных комитетов CDC голосовали по вопросам, по которым им категорически не разрешалось голосовать. Все они были в одном комитете, хотя в отчете не указано, в каком именно.
«Я считаю, что отчет точен, но когда вы доходите до вещей, которые могли быть проблемой, это сводится к 3%», — говорит доктор Кэрол Бейкер, член консультативного комитета по вакцинам с 2006 по 2012 год, которая была председателем после Морса.
Это явное нарушение политики, поэтому Управление генерального инспектора расследовало эти случаи — и пришло к выводу, что они «не достигли уровня уголовных нарушений», а возникли в основном из-за «систематической нехватки надзора» CDC в то время, согласно отчету.
В отчете также критиковалось CDC за то, что он не выявил потенциальные конфликты интересов для 58% членов комитета. В ответ агентство заявило, что в отчете преувеличена проблема, поскольку в нем учитывалась категория, которая считалась освобожденной: исследователи, работающие в учреждении, которое имеет какие-либо гранты, связанные с вопросами комитета, даже если ими руководят другие исследователи в разных отделах.
Серьезное отношение к конфликтам интересов
Консультативный комитет по вакцинам был строг в соблюдении этических норм, вспоминает Бейкер. Еще в 2006 году она час или два находилась на своем первом открытом заседании в качестве нового члена с правом голоса, когда сотрудник CDC прервал разбирательство. «Она постучала меня по плечу и сказала: «Пойдем со мной сейчас». Я сказала: «Мне взять сумочку?» — «Нет, ничего не бери». Было драматично, когда меня попросили покинуть встречу», — говорит Бейкер.
Сотрудник юридического отдела CDC ошибочно полагал, что у Бейкер был «серьезный конфликт» интересов на основании поданных ею форм, и выпроводил ее со встречи. «Оказалось, что это просто канцелярская ошибка», — говорит Бейкер, но тот факт, что ее чуть не выгнали с ее первой встречи, потому что они думали, что у нее конфликт интересов, отражает то, насколько серьезно они относились к этому вопросу, говорит она.
Несколько недавних членов ACIP, которые прошли через этот процесс в течение последних пяти лет, сообщили NPR, что этот процесс является интенсивным. Они заполнили эти формы для себя и членов своей семьи, и у них были интервью с сотрудниками CDC, которым было поручено управлять конфликтами интересов.
«За комитетом был такой пристальный общественный взгляд — даже больше в последнее десятилетие», — сказал один бывший член, попросивший об анонимности, чтобы избежать возмездия. «Процесс был очень, очень строгим».
Члены должны заявлять о финансовых связях и отношениях, которые у них есть с компаниями, производящими вакцины, и разорвать те, которые противоречат их способности служить в консультативном комитете, что является добровольной, неоплачиваемой должностью.
Эти прошлые связи часто существуют для действительных исследовательских целей, говорит бывший член ACIP: «Мы не продвигаем производителя — мы пытаемся ответить на научные вопросы». Исследователи иногда работают с производителями, чтобы протестировать их продукты в исследованиях или дать совет по передовой практике.
Бейкер, известная своим коллегам как «крестная мать профилактики стрептококковой инфекции группы B», вспоминает, как отказалась от своего участия в компании, разрабатывающей вакцину против бактерии, чтобы служить в ACIP.
«Это была большая личная жертва», — говорит Бейкер. Она сделала ключевое научное открытие, которое привело к созданию вакцины. «Я была очень эмоционально вовлечена, и они чувствовали, что я лучший человек, чтобы дать им совет, и они платили мне за мое время, что, я думаю, справедливо».
Присоединившись к консультативному комитету по вакцинам, она разорвала связи с компанией на шесть лет. Служение обществу имело большее значение: «Я подумала, что смогу принести больше пользы в своей жизни, предотвращая болезни, повреждения или даже смерть детей благодаря моей работе в ACIP», — говорит она.
Вводящие в заблуждение заявления могут посеять сомнения в отношении вакцин
Фриден, бывший директор CDC, согласен с тем, что конфликты интересов вызывают беспокойство. «Важно избегать неправомерных действий и видимости неправомерных действий. Важно, чтобы любой потенциальный конфликт интересов, который может неоправданно повлиять на рекомендацию, был расследован», — говорит он.
Но, по словам Фридена, вводящие в заблуждение заявления Кеннеди «могут подорвать доверие к очень прозрачному, основанному на фактах процессу», в котором комитет обсуждает и принимает политику в отношении вакцин на открытых прямых трансляциях заседаний.
Команда Кеннеди уже отложила или отменила некоторые открытые заседания консультативных комитетов CDC и FDA по вакцинам, на которых должны были быть рассмотрены такие темы, как «как защитить младенцев от менингита, какие путешественники должны получить новую вакцину, которая предотвратит сильную продолжительную боль в суставах», и как следует обновлять вакцины против гриппа, говорит Фриден.
Посев сомнений в честности разработки политики в отношении вакцин может привести к тому, что меньше людей будут получать плановые прививки, говорит Оренштейн из Эмори. «Меня это действительно пугает. Я видел корь, я видел случаи полиомиелита», — говорит он. «Я очень, очень обеспокоен тем, что то, что происходит сейчас, приведет к большему снижению охвата вакцинацией и возвращению этих болезней».
Это также затрудняет разработку новых и улучшенных вакцин, которые могли бы привести к более здоровому будущему, говорит Оренштейн.