В нескольких словах
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) назначило доктора Джорджа Тидмарша, бывшего руководителя нескольких фармацевтических компаний, на пост директора Центра оценки и исследований лекарственных средств. Это назначение происходит на фоне масштабных кадровых перестановок в агентстве и сокращения персонала.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в понедельник объявило о назначении опытного руководителя из фармацевтической индустрии на пост главы программы по надзору за лекарствами. Это стало последним в череде кадровых перестановок в ведомстве.
Доктор Джордж Тидмарш, специалист в области онкологии и педиатрии, возглавит Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER), который регулирует безопасность и эффективность всех медикаментов в США. Его назначение состоялось через месяц после того, как исполняющая обязанности директора центра, доктор Жаклин Корриган-Кюрей, объявила о своем уходе на пенсию.
В качестве главного регулятора лекарственных средств в стране, Тидмаршу будет поручено реализовать ряд ключевых инициатив, выдвинутых его руководством и министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим. В частности, FDA проводит пересмотр некоторых давно используемых препаратов, включая антидепрессанты и гормонозаместительную терапию для периода менопаузы.
Доктор Тидмарш основал и возглавлял несколько фармацевтических компаний, включая Horizon Pharmaceuticals, известную своим противовоспалительным препаратом для лечения артрита. Он также является адъюнкт-профессором Стэнфордского университета.
Центр по лекарственным средствам FDA — крупнейшее подразделение агентства, насчитывающее почти 6 000 сотрудников. Они отвечают за проверку безопасности и эффективности новых препаратов, а также за мониторинг использования и маркетинга уже существующих лекарств.
Агентство столкнулось с серьезными трудностями из-за массовых сокращений. Около 2 000 сотрудников были уволены, более 1 000 воспользовались программами досрочного выхода на пенсию, а многие другие, по сообщениям, ищут новую работу. Эти уходы поставили под угрозу основные операции FDA, включая своевременное рассмотрение заявок на новые лекарства.
Пост директора центра оставался без постоянного руководителя с января, когда доктор Патриция Каваццони ушла в отставку. В последние месяцы сменилось почти все высшее руководство FDA из-за отставок, увольнений и административных решений. Эта ситуация является нетипичной, поскольку ранее директора центров FDA занимали свои посты годами, работая при разных администрациях, как республиканских, так и демократических.
