В нескольких словах
Руководитель Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA подал в отставку после того, как федеральные чиновники начали расследование его личного поведения, а фармацевтическая компания подала на него в суд, обвиняя в сведении личных счетов.
Глава Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внезапно подал в отставку. Это произошло после того, как федеральные чиновники начали проверку «серьезных опасений относительно его личного поведения».
Чиновник, назначенный на пост в июле, был отправлен в отпуск в пятницу, после того как о проблемах было уведомлено Управление главного юрисконсульта Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS). В воскресенье утром он подал заявление об увольнении.
«Секретарь Кеннеди ожидает высочайших этических стандартов от всех лиц, работающих под его руководством, и по-прежнему привержен полной прозрачности», — заявила пресс-секретарь HHS Эмили Хиллиард.
Уход чиновника совпал с подачей судебного иска от фармацевтической компании Aurinia Pharmaceuticals, связанной с одним из его бывших деловых партнеров. В иске утверждается, что он делал «ложные и клеветнические заявления» во время работы в FDA.
Aurinia Pharmaceuticals обвиняет бывшего главу CDER в использовании своего положения в FDA для преследования «давней личной вендетты» против председателя совета директоров компании Кевина Танга. Согласно иску, Танг ранее участвовал в увольнении чиновника с руководящих должностей в других фармацевтических компаниях, где тот работал.
Ранее, в сентябре, чиновник привлек к себе внимание общественности необычным постом в LinkedIn, в котором он заявил, что один из продуктов Aurinia Pharmaceutical, препарат для почек, «не продемонстрировал прямой клинической пользы для пациентов». Для регулятора FDA крайне необычно публично выделять отдельные компании и продукты в социальных сетях. Согласно иску компании, вскоре после публикации поста акции Aurinia упали на 20%, что уничтожило более 350 миллионов долларов акционерной стоимости.
Позднее чиновник удалил пост, заявив, что опубликовал его в личном качестве, а не как должностное лицо FDA. Иск Aurinia также утверждает, что он использовал свою должность в FDA для преследования другого типа лекарств для щитовидной железы, производимых American Laboratories, где Танг также является председателем совета директоров.
Центр по контролю за лекарствами, который он возглавлял, потерял более 1000 сотрудников за последний год из-за увольнений или отставок. Этот центр является крупнейшим подразделением FDA и отвечает за проверку, безопасность и контроль качества рецептурных и безрецептурных лекарств.
